为认真贯彻落实国家总局和省局医疗器械监管工作会议精神，部署2018年全市医疗器械生产相关工作，4月13日，市食品药品监督管理局组织召开了本溪市2018年医疗器械生产企业监管工作会，辖区内医疗器械生产企业法人（或企业负责人）、管理者代表和生产及注册人员参加了会议。
　　会上，市食品药品监督管理局下发了《2018年抓项目促发展专项行动方案》、《2018年本溪市医疗器械生产企业监管工作要点》和《辽宁省食品药品监督管理局关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》，明确了2018年市食品药品监督管理局除了持续做好医疗器械GMP实施工作外，还要针对企业生产质量管理存在的主要问题和薄弱环节，组织医疗器械生产企业和监管人员开展培训。坚持问题导向，切实提高现场检查的质量和水平。在生产环节，要突出原材料采购验收、厂房设施设备管理维护、生产工艺的合规性、产品检验放行等重点环节开展检查，要以产品为主线，结合生产记录、原材料采购记录以及企业的财务账进行认真核对，严查企业违规生产、数据造假等行为。针对有源产品标签、标识、说明书抽检不合格率高的问题，监督企业对照相关标准做好自查和整改。在风险排查防控工作的基础上，组织企业适时召开医疗器械监管风险交流会。对监管中发现的有严重风险的企业及产品，及时采取暂停生产、经营、召回产品等紧急控制措施，对发现的共性问题、突出问题，制定针对性的监管措施。
　　会上还通报了全市医疗器械网络销售监督管理工作有关情况。督促生产企业根据企业实际情况，开展医疗器械网络销售备案工作。并对辖区内企业产品委托生产、医疗器械产品注册有关事项及流程予以说明。