市食品药品监督管理局推进“三抓三促”工作 取得阶段性成果
年初以来,市食品药品监督管理局按照市委关于开展“三抓三促”工作总体部署,积极打造最优营商环境,牢固树立项目为王理念,围绕帮扶医药企业加快和完成生产许可、品种申报、GMP认证等开展工作,取得阶段性成果。
一是帮扶辽宁上药好护士药业(集团)有限公司开放中药配方颗粒生产试点。辽宁上药好护士药业(集团)有限公司拟生产中药配方颗粒项目,生产中药配方颗粒相关备案工作是由省食品药品监督管理局制定和实施,市食药监局积极与省局沟通协调,现省局已同意我省部分中药生产企业开展中药配方颗粒生产试点工作。截至目前,辽宁上药好护士药业(集团)有限公司已完成申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的初审工作。
二是推进辽宁祥云药业有限公司申请保健食品审批。辽宁祥云药业目前有三个产品申请品种注册,市食药监局已在国家总局保健食品审评中心查到,三个产品在国家总局的受理编号分别为:国食健申G20150229、国食健申G20150228、国食健申G20150242。其中辽东本草牌参灵片正在补充资料,建议批准。极参1号牌人参片和辽东本草牌灵芝提取物孢子粉片在保健食品审评中心已形成审评意见:建议批准,等上报国家局,进入行政审批程序。
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