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市食药监局助力辽宁仙草堂中药提取及口服液车间通过GMP认证

来源:市食药监局 发布时间:2018-03-09 13:38:10 浏览次数: 【字体:

日前,经省食药监局GMP认证审评中心现场检查验收,辽宁仙草堂药业股份有限公司中药提取车间、口服溶液车间通过认证。

辽宁仙草堂药业股份有限公司的中药提取及口服液车间改造后需要重新进行GMP认证。对此,市食药监局多次深入企业,从政策指导、技术审评等方面进行全方位现场指导,帮助企业进行模拟检查。企业提出认证申请后,市食药监局第一时间与省相关部门进行沟通,确定检查日期,并指派人员全程陪同,使原本需要9个月完成的工作,只用了3个月的时间就达到了GMP认证标准,确保企业在最短时间内取得GMP生产上市资质。