市食品药品监督管理局认真组织《医疗器械监分类目录》(2018版)培训
为进一步推动本溪市医疗器械企业落实主体责任,提升全市医疗器械监管队伍整体履职能力,9月13、14日,市食药监局在市万豪酒店举办了全市医疗器械监管人员和医疗器械从业人员有关《医疗器械监分类目录》(2018版)培训工作会。
此次培训内容是《医疗器械监督管理条例》(新修订征求意见稿)、《医疗器械监分类目录》(2018版)等法规重点条款的解读、案例的解析及对具体执法操作环节疑难问题的解答,使监管人员更准确地理解法规,在执法检查中更全面地贯彻实施法规。同时,培训会对医疗器械从业人员进行了《医疗器械经营合规性》的具体培训,培训内容涵盖2014年以来新发布的医疗器械的规章和规范性文件、对重点条款解读、医疗器械执法检查中的应注意事项等。
培训会对《2018年本溪市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作》进行了阶段性总结,安排部署下一阶段工作,要求各县(区)市场监督管理局在本辖区积极开展此专项检查工作,有效制止我市医疗器械监管领域违法违规生产经营行为。全市基层行政执法人员和医疗器械生产、经营企业及使用单位共200余人参加了此次培训,培训取得了预期效果。
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