市食药监局加大对药都医疗器械生产经营企业服务力度 助力大健康产业快速发展
为更好的服务中国药都企业,助力大健康产业快速发展,推进药都“三化”建设进程,市食药监局严格落实“四有两责”要求,围绕“放管服”这个中心任务,以强化责任落实作为工作着力点,全面推进高新区建设工作领导小组各项工作指标,确保已入驻中国药都的涉械企业在具备申办行政许可(备案)的条件下顺利及时完成行政许可(备案)事项。
在开展监管工作的同时,市食药监局加大对企业的服务力度,积极为企业提供相关医疗器械政策咨询服务工作,并积极组织生产经营企业有关人员进行法律法规专题培训,使企业能够及时了解掌握国家的法律法规和业务知识。在企业提出产品注册申请后,市局积极组织人员到企业现场办公,专人负责,重点跟进,积极协助企业完成医疗器械品种注册、生产备案等工作,进一步缩短企业达产时间。在严格执行第一类医疗器械备案、生产备案和第二类医疗器械经营许可(备案)程序的同时,进一步优化了许可(备案)流程。
年初至今,已完成3家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》换发现场检查工作,审批通过药都医疗器械经营许可(备案)20家。其中:三类经营许可11家 ,二类经营备案9家。药都新增一类医疗器械生产企业备案3家,新增一类医疗器械备案凭证5个。
用户登录
还没有账号?
立即注册