深耕质量检验一线 坚守药品安全初心
——华润本溪三药QC实验室获评2026年辽宁工人先锋号
药品质量是守护百姓健康的基石,检验实验室则是药品质量安全的“安全阀”。辽宁华润本溪三药有限公司质量管理部质量控制实验室(简称QC实验室)作为华润三九标准化中心实验室,凭借过硬的技术实力、严谨的质量管理、拼搏的团队作风,在去年获评华润集团工人先锋号的基础上,日前再获2026年辽宁工人先锋号。这支平均年龄34岁的质检队伍深耕药品质量管控一线,以精益求精的工匠精神守护药品安全,筑牢质量防线。
华润本溪三药QC实验室设有50个功能房间,配备180台(套)专业检验设备,已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,具备国家级实验室认证能力。质量管理部高级经理孟慧告诉记者,实验室锚定“五个一流”创建标准,推进中药检验数字化转型,实现可靠的数据集成自动化数据管理系统,构建起药材—中间产品—成品全生命周期的质量体系,显著提高检验效率。
数字化是实验室提质增效的重要抓手。自2021年辽宁华润本溪三药有限公司启动信息化建设以来,实验室分步推进色谱软件网络化、计算机化系统数据备份、稳定性实验室网络化改造,持续开展LIMS二期项目建设。数字化升级有效简化操作流程,提升检验效率,降低运行成本,实现检验业务全链条可追溯,为高质量质控工作插上数字化翅膀。
作为华润三九标准化中心实验室,QC实验室承担公司原辅料、包装材料、中间产品、成品全生命周期检验监控工作,同步开展分析方法验证、质量标准修订、产品质量风险识别管控,为新药研发与工艺升级提供坚实技术支撑。2025年,实验室全年完成检验10320批次,检验准确率、放行及时率双双达到100%。从气滞胃痛片、瘀血痹片等自有产品,到气滞胃痛颗粒、风寒感冒颗粒等受托样品,实验室对原料、清膏、颗粒、素片等物料与半成品开展全链条检验检测,配合完成工艺验证、清洁验证管控,从源头守住药品质量关口。
在做好内部质量管控的同时,QC实验室充分发挥标杆示范作用,积极输出技术帮扶。团队赴集团兄弟单位开展中药材真伪鉴别技术交流,攻关优化醋延胡索等含量测定、人参参芪检测等多项检验方法;深度参与药典标准研究,表感感冒颗粒内桂酸鉴别新方法成功纳入新版《中国药典》,荣获华润三九工艺技术创新奖。实验室联动高校、省级药检院所开展质量技术研究,打造产学研合作样板。依托本溪市“劳模创新工作室”平台,团队持续开展精益改善课题,通过优化检验流程、改进设备、减少物料损耗等举措,累计节约成本200余万元,有力支撑了公司新药研发与工艺升级项目。
记者走进QC实验室,去年荣获辽宁省五一劳动奖章、制剂检验工程师于杰正在开展气滞胃痛颗粒芍药苷含量测定检验方法优化复核工作。2024年“于杰劳模创新工作室”成立,通过经验传承、技能实训、标杆引领等举措,有效培养出一批具备超强实操能力、专业素养的技术检验骨干,先后参与多项检验检测水平,培育绿色低碳1.1类新药参灵百灵颗粒、外感产品小儿及风寒、风热感冒颗粒质量标准研究等工作。高素质的人才培养和技术储备为实验室完成体系建设与提质升级提供了坚实的保障。
获评辽宁工人先锋号,是对QC实验室全体成员坚守质量初心、深耕质检一线的充分认可。孟雯慧表示,辽宁华润本溪三药有限公司QC实验室将继续扛起药品质量管控重任,持续推进质控数字化转型,以严谨细致的检验工作守护药品安全。
