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市食品药品监督管理局提前超额完成“5405”帮扶药都工作目标

来源:市食药监局 发布时间:2018-11-12 09:32:17 浏览次数: 【字体:

  2018年,按照市委、市政府的总体部署,市食品药品监督管理局以优化营商环境为抓手,以推动药都企业投达产为主线,切实提高服务效能,全面完成年初制定的工作目标。
  年初,我局制定了帮扶药都企业“5405”工作计划,即帮助5家医药企业获得生产许可、4家企业通过GMP认证、完成5个品种注册和划转任务。
  为使工作目标按时完成,我局采取了四项有利措施:一是建立对口联系制度,组成监管人员与重点企业“一对一”帮扶小组,使工作目标责任到人,保障企业得到“全过程跟进”服务。二是建立重大问题现场办公制度,通过电话沟通、现场办公等形式,第一时间妥善解决企业在改造、注册中的重难点问题。三是建立药品GMP认证加快机制,采取提前介入企业认证前期准备工作,参与企业生产线设计、施工,对企业进行模拟GMP认证检查、查找风险点的“一介入二参与三模拟”指导服务措施。四是加强培训,结合药都企业实际量身定制培训内容,提高企业人员素质,为企业快发展提供人才保障。
  截至目前,共完成10个品种注册工作、5家企业顺利通过GMP认证、13家企业获得药品和医疗器械生产许可证,提前超额完成了“5405”工作目标,为本溪打造全域药都及大健康产业蓬勃发展做出贡献。