高新区大型仪器公共服务平台综合服务能力提升
高新区创新园的大型仪器公共服务平台是由政府投资组建,集分析、检测、研发于一体的公共技术服务机构,在夸克侠医药科技(辽宁)有限公司的精心运营管理下,平台综合服务能力显著增强,已经成为药都创新发展的一张名片。
近年来,夸克侠公司不断提升大型仪器公共服务平台综合能力,拓展新的业务领域。平台已由最初仅能提供基础性检测服务,发展至可以为药企提供药品一致性评价、临床阶段的项目管理、运营、检测为一体的一站式服务。同时,在平台硬件建设和内部体系管理上,夸克侠公司加大投入,先后更新、添置了大型检测设备10余台套,价值人民币600余万元。公司还按照国际通行的质量管理规范GLP体系建设,有效地保障了项目从承接到运营管理完工以及试验数据的保存、备份、分析直至为用户提交报告的完整性,各项程序操作规范、质量可靠、可溯源,完全符合国家食品药品监督管理总局对药品一致性评价的要求。
为切实维护好大型仪器公共服务平台建设,提高平台的创新实力和服务能力,我市相关部门为夸克侠公司发展壮大提供了大力支持。目前,大型仪器公共服务平台通过了国家认可委员会的认证,运营团队也由最初的10人发展到30多人,已为100余家企业和机构提供检测相关服务近2万项,为企业和研发机构开发技术服务100余项,帮助企业和机构解决药物分析中的难点和热点问题,免去了高新区企业到北京等地寻求解决难题之苦。夸克侠公司还与沈阳药科大学等多所高校保持长期合作关系,对医药项目进行联合开发、检测,使平台更具竞争力。
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